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2019-06-20 01:07 来源:有问必答网

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中国原创新一代介入心脏瓣膜获国家食药监总局批准注册

2019-06-20 15:17:38    健康报  参与评论()人

苏州杰成医疗科技有限公司自主研制的“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”经国家食品药品监督管理总局批准上市。这是中国首个原创的并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜,也是目前全球领先的能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的产品。

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J-Valve心脏瓣膜是国家食品药品监督管理总局的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》的创新特别审批项目。该技术由“国家千人计划”特邀专家和多名国际资深专业人士根据多年经验研发而成,是我国首次向西方发达国家成功输出的高端医疗技术。J-Valve心脏瓣膜的上市获批充分体现了国家鼓励创新、推进医疗器械国产化政策的贯彻落实 。

 
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